คุณภาพและเอกสารกำกับ
งานวิจัยด้านสูตรตำรับต้องอาศัยความรู้ที่แน่ชัดว่าวัสดุแต่ละแบทช์คืออะไร นี่คือแนวทางที่ Lyomera ใช้ในการจัดการเอกสารกำกับและการตรวจสอบทางวิเคราะห์
คุณสมบัติที่สม่ำเสมอ
แต่ละรายการในแคตตาล็อกระบุคุณสมบัติที่กำหนดไว้ชัดเจน เช่น ความบริสุทธิ์ โครงสร้างโมเลกุล หรือกลุ่มของสูตรตำรับ เพื่อให้ทีมวิจัยวางแผนการทดลองที่เทียบเคียงกันได้ในแต่ละแบทช์
เอกสารกำกับตามแบทช์
ใบรับรองผลการวิเคราะห์และข้อมูลแบทช์จัดทำขึ้นสำหรับการผลิตแต่ละรุ่น และมีให้ตามคำขอ เพื่อสนับสนุนการตรวจสอบเอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ในห้องปฏิบัติการของท่าน
การตรวจสอบทางวิเคราะห์
ในกรณีที่เกี่ยวข้อง ข้อมูล HPLC และแมสสเปกโทรเมทรีสนับสนุนคุณสมบัติที่ระบุไว้ ส่วนสูตรตำรับของเหลวเฉพาะจะประเมินตามเกณฑ์การยอมรับของแบทช์นั้น ๆ
- 01
การกำหนดคุณสมบัติ
กำหนดคุณสมบัติเป้าหมายของวัสดุแต่ละรายการในแคตตาล็อกก่อนการผลิตหรือการปรุงสูตร
- 02
การผลิตหรือการปรุงสูตร
ดำเนินการสังเคราะห์เปปไทด์หรือปรุงสูตรของเหลวให้ตรงตามคุณสมบัติที่กำหนดไว้
- 03
การตรวจสอบทางวิเคราะห์
ตรวจสอบตัวอย่างแบทช์เทียบกับคุณสมบัติที่กำหนด โดยใช้วิธีวิเคราะห์ที่เหมาะสม
- 04
เอกสารกำกับและการปล่อยรุ่น
จัดทำเอกสารกำกับแบทช์ให้แล้วเสร็จ และพร้อมให้ทีมวิจัยตามคำขอควบคู่กับการจัดส่ง